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滅菌柜出料隔離器
? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
? 系統(tǒng)符合人機工程學設計,潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗證服務;

? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng);

? 隔離器可在線檢測泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;

? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過歐盟CE認證;
? 根據(jù)工藝需求,可配置RTP閥。
滅菌柜出料隔離器

滅菌柜出料隔離器用于對接滅菌柜,為已經(jīng)滅菌后的無菌物品組裝,提供無菌環(huán)境,防止微生物污染。

    ? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
    ? 系統(tǒng)符合人機工程學設計,潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗證服務;

    ? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng);

    ? 隔離器可在線檢測泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;

    ? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過歐盟CE認證;
    ? 根據(jù)工藝需求,可配置RTP閥。
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