Полностью сервоприводная комплексная система для наполнения и укупорки флаконов, которая может использоваться как для производства малых клинических партий, так и промышленных объемов в составе линий асептического розлива.
Являясь ведущим производителем асептических линий розлива инъекционных препаратов TRUKING гарантирует отличные эксплуатационные показатели оборудования в сочетании с эргономичной конструкцией, инновационными техническими решениями и полным соответствием требованиям международных стандартов GAMP, cGMP, FDA.
? Полностью сервоприводная система транспортировки с пониженными вибрациями и минимальным процентом боя флаконов.
? Система внутрипроизводственного контроля и проверки 100% обрабатываемых флаконов на скоростях до 24000 ед/час, размерный диапазон от 2 до 100мл.
? Интеграция в барьерные системы RABS, C-RABS и изоляторы для обеспечения стерильности процесса и защиты оператора и окружающей среды при работе с высокоактивным продуктом.
? Система управления с промышленным ПК для регистрации событий и действий пользователей (Audit Trail), архивирования данных, отладки и удаленного администрирования в соответствии с 21 CFR Part 11.
? Компактная модульная конструкция, адаптируемая под клиентский план размещения оборудования в цехе.
? Высокоточная система дозирования с объемными или перистальтическими насосами, точность дозирования в диапазоне ±0.5%-±1%, с функцией автоматической подстройки и отправкой данных на ЧМИ.
? Части, находящиеся в контакте с продуктом, произведены из высококачественной нержавеющей стали 316L и не имеют застойных и труднодоступных зон для чистки.
? Конфигурация машины включает функции безразборной мойки и стерилизации на месте CIP-SIP, буферные емкости с контролем температуры продукта и элементами автоматизации.
? Закрытые барьерные системы C-RABS и изоляторы собственного производства для работы с веществами повышенной опасности вплоть до OEL 5.
? Специальная конструкция системы продувки флаконов газом до и после дозирования для продуктов, чувствительных к воздействию кислорода.