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? O sistema de isolamento garante a produ??o asséptica de medicamentos e evita danos ao pessoal de produ??o por produtos tóxicos.

? A cavidade do equipamento é feita de a?o inoxidável SUS316L com espessura de 3 mm, e a janela visual é feita de vidro temperado de 15 mm.

? O sistema está em conformidade com o design ergon?mico, a limpeza é ISO 4.8 e um conjunto completo de servi?os de verifica??o 4q está disponível.

? O isolador é integrado ao sistema de monitoramento de temperatura e umidade, sistema de monitoramento de press?o diferencial, sistema de monitoramento de velocidade do ar, sistema de monitoramento de concentra??o de peróxido de hidrogênio, sistema de monitoramento de grade de luvas e sistema de monitoramento de partícula e plancton.

? O isolador pode detectar a taxa de vazamento online (o método de atenua??o de press?o), que atende aos requisitos de dados da ISO 10648, ISO 14644 e PDA TR34.

? O projeto do sistema atende a GMP, ISO, ISPE, farmacopéia e outros requisitos relevantes e está em conformidade com 21CFR Parte 11, e o produto foi aprovado na certifica??o CE da UE.

? Um sistema WIP pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo para completar a limpeza da cabine, pulveriza??o da tubula??o e secagem online.

? As válvulas borboleta de separa??o RTP α β podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo.

? Um sistema de nitrogênio pode ser configurado para responder à detec??o de conteúdo de oxigênio de acordo com os requisitos do processo.

? A máquina inteira pode atender aos requisitos à prova de explos?o de acordo com os requisitos do processo.