400-9988-900
無菌制劑
滅菌工藝系統(tǒng)
水浴滅菌柜
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時帶有泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風(fēng)險；
? 主體經(jīng)過有限元分析，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到最優(yōu)；
? 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計，控制了壓縮空氣的分流，減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.6um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 門帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；采用高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆不銹鋼拉絲板；
? 滅菌器腔室、雙扉門、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過壓保護(hù)；
? 可選配手拉門和平移門結(jié)構(gòu)，平移門結(jié)構(gòu)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動，運(yùn)行平穩(wěn)，定位精度高，無爬升等優(yōu)點(diǎn)；
? 設(shè)備可選配手動轉(zhuǎn)運(yùn)和自動轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，自動進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)具備運(yùn)行穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高，操作人員少等優(yōu)點(diǎn)；
? 控制柜有顯示系統(tǒng)，實時提供運(yùn)作情況，設(shè)有驗證的專用接口；
? 用于脂肪乳輸液成品或混懸輸液的滅菌時，腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置，軸孔密封可靠；
? 采用工業(yè)計算機(jī)精密控制，專業(yè)程序式設(shè)計。應(yīng)用戶不同要求，提供不同的滅菌程序，有F0值處理系統(tǒng)，且滅菌過程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和他們的曲線圖形，并實時顯示；
? 加熱和降溫過程中跟蹤控制，高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差，通過壓縮空氣來維持，防止玻瓶破碎和軟包裝變形；
? 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動體的原位停車，保證柜內(nèi)外滅菌車運(yùn)送軌道連接平滑，滅菌車進(jìn)出柜順利；
? 溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GMP MP5和21CFRPart1要求；
? 門上安裝有安全裝置，遇阻自動停止；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 門上設(shè)有安全互鎖，防止下列情況門被打開：①腔室內(nèi)有壓力；②滅菌物品溫度高于60℃；③循環(huán)水位高于腔室集水槽；
?蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均有過濾器，確保執(zhí)行元件安全無損。
水浴滅菌柜
該系列設(shè)備采用過熱循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，對灌裝好的產(chǎn)品（如安瓿瓶裝、口服液瓶裝、玻璃瓶裝、塑瓶瓶裝、軟袋袋裝等）進(jìn)行噴淋式或淋浴式滅菌處理。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計、制造、測試和驗收，對滅菌全過程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印，整個過程均可被追溯。廣泛應(yīng)用制藥廠、實驗室、科研單位等對產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌。
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時帶有泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風(fēng)險；
? 主體經(jīng)過有限元分析，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到最優(yōu)；
? 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計，控制了壓縮空氣的分流，減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.6um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 門帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；采用高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆不銹鋼拉絲板；
? 滅菌器腔室、雙扉門、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過壓保護(hù)；
? 可選配手拉門和平移門結(jié)構(gòu)，平移門結(jié)構(gòu)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動，運(yùn)行平穩(wěn)，定位精度高，無爬升等優(yōu)點(diǎn)；
? 設(shè)備可選配手動轉(zhuǎn)運(yùn)和自動轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，自動進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)具備運(yùn)行穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高，操作人員少等優(yōu)點(diǎn)；
? 控制柜有顯示系統(tǒng)，實時提供運(yùn)作情況，設(shè)有驗證的專用接口；
? 用于脂肪乳輸液成品或混懸輸液的滅菌時，腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置，軸孔密封可靠；
? 采用工業(yè)計算機(jī)精密控制，專業(yè)程序式設(shè)計。應(yīng)用戶不同要求，提供不同的滅菌程序，有F0值處理系統(tǒng)，且滅菌過程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和他們的曲線圖形，并實時顯示；
? 加熱和降溫過程中跟蹤控制，高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差，通過壓縮空氣來維持，防止玻瓶破碎和軟包裝變形；
? 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動體的原位停車，保證柜內(nèi)外滅菌車運(yùn)送軌道連接平滑，滅菌車進(jìn)出柜順利；
? 溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GMP MP5和21CFRPart1要求；
? 門上安裝有安全裝置，遇阻自動停止；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 門上設(shè)有安全互鎖，防止下列情況門被打開：①腔室內(nèi)有壓力；②滅菌物品溫度高于60℃；③循環(huán)水位高于腔室集水槽；
?蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均有過濾器，確保執(zhí)行元件安全無損。
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