微球
? 針對(duì)性的反應(yīng)罐設(shè)計(jì)以及剪切和乳化設(shè)備的選型,以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)的需求;
? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置,降低有機(jī)溶媒殘留,保證微球的固化成型;
? 合理的管道落差式設(shè)計(jì)及過(guò)濾器選型,降低藥液產(chǎn)品殘留;
? 油水比例混合的設(shè)計(jì),保證乳化效果;
? 篩分機(jī)的選型設(shè)計(jì),確保微球粒徑分布評(píng)價(jià)指標(biāo)的均一性與重現(xiàn)性;
? 提供不同的微球制備方式,適應(yīng)不同性質(zhì)的API,保證包封率及載藥量;
? 配套的隔離器系統(tǒng),確保制備過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。
脂質(zhì)體
? 配料罐與乳化罐的合理分布、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì),最大程度降低藥液殘留;
? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置,有效降低有機(jī)溶媒殘留;
? 脂質(zhì)體碎片收集裝置,確保后端工藝的有效實(shí)施;
? 剪切設(shè)備與均質(zhì)乳化設(shè)備的合理選型與使用,有效保證粒徑的分布;
? 關(guān)鍵性參數(shù)可控,保證制備過(guò)程的重現(xiàn)性。
脂肪乳
? 油水比例混合的設(shè)計(jì),保證乳化效果;
? 倒罐式剪切/均質(zhì),保證藥液的完全分散剪切,批次差異小,確保均一性與重現(xiàn)性;
? 有效的氮?dú)獗Wo(hù),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
混懸液
? 投料隔離器及α/β閥的合理使用,保證API投料過(guò)程的無(wú)菌及人員防護(hù);
? 輔料配制罐區(qū)域的合理劃分、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì),有效降低藥液殘留;
? 混合罐的高速攪拌設(shè)計(jì),使得進(jìn)球磨/均質(zhì)前藥液的均一性,保證球磨/均質(zhì)效果;
? 罐體的異型設(shè)計(jì),保證最低攪拌配液量;
? 循環(huán)球磨/均質(zhì)以及后端過(guò)濾篩網(wǎng)設(shè)計(jì),確保最終粒徑分布的均一性;
? 緩沖罐的循環(huán)灌裝設(shè)計(jì),避免混懸液灌裝過(guò)程的沉降風(fēng)險(xiǎn)。
微球
? 針對(duì)性的反應(yīng)罐設(shè)計(jì)以及剪切和乳化設(shè)備的選型,以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)的需求;
? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置,降低有機(jī)溶媒殘留,保證微球的固化成型;
? 合理的管道落差式設(shè)計(jì)及過(guò)濾器選型,降低藥液產(chǎn)品殘留;
? 油水比例混合的設(shè)計(jì),保證乳化效果;
? 篩分機(jī)的選型設(shè)計(jì),確保微球粒徑分布評(píng)價(jià)指標(biāo)的均一性與重現(xiàn)性;
? 提供不同的微球制備方式,適應(yīng)不同性質(zhì)的API,保證包封率及載藥量;
? 配套的隔離器系統(tǒng),確保制備過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。
脂質(zhì)體
? 配料罐與乳化罐的合理分布、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì),最大程度降低藥液殘留;
? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置,有效降低有機(jī)溶媒殘留;
? 脂質(zhì)體碎片收集裝置,確保后端工藝的有效實(shí)施;
? 剪切設(shè)備與均質(zhì)乳化設(shè)備的合理選型與使用,有效保證粒徑的分布;
? 關(guān)鍵性參數(shù)可控,保證制備過(guò)程的重現(xiàn)性。
脂肪乳
? 油水比例混合的設(shè)計(jì),保證乳化效果;
? 倒罐式剪切/均質(zhì),保證藥液的完全分散剪切,批次差異小,確保均一性與重現(xiàn)性;
? 有效的氮?dú)獗Wo(hù),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
混懸液
? 投料隔離器及α/β閥的合理使用,保證API投料過(guò)程的無(wú)菌及人員防護(hù);
? 輔料配制罐區(qū)域的合理劃分、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì),有效降低藥液殘留;
? 混合罐的高速攪拌設(shè)計(jì),使得進(jìn)球磨/均質(zhì)前藥液的均一性,保證球磨/均質(zhì)效果;
? 罐體的異型設(shè)計(jì),保證最低攪拌配液量;
? 循環(huán)球磨/均質(zhì)以及后端過(guò)濾篩網(wǎng)設(shè)計(jì),確保最終粒徑分布的均一性;
? 緩沖罐的循環(huán)灌裝設(shè)計(jì),避免混懸液灌裝過(guò)程的沉降風(fēng)險(xiǎn)。