聚焦風(fēng)險(xiǎn)管控,推動(dòng)藥企穩(wěn)健發(fā)展,在當(dāng)前全球醫(yī)藥行業(yè)愈加重視藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的大背景下,楚天科技邀請來自多個(gè)國家和地區(qū)制藥企業(yè)的代表和行業(yè)專家,9月12日~13日在中國總部園區(qū)舉行歐盟新版GMP風(fēng)險(xiǎn)管理研討會(huì),與會(huì)者們深入了解歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,就藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防等議題進(jìn)行深入研討,還分享了各自企業(yè)在GMP管理方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),為藥企生產(chǎn)高質(zhì)量藥品和進(jìn)入更廣闊市場提供了全新的視角和思路。
藥企代表、行業(yè)專家圍繞藥品生產(chǎn)過程中設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防等議題進(jìn)行了深入研討和經(jīng)驗(yàn)分享。Dennis B.Agabao發(fā)表了題為“DS設(shè)備EU GMP風(fēng)險(xiǎn)管理及其符合性”的演講,結(jié)合自身豐富的研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),就DS設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)控等方面進(jìn)行了深入剖析,分享了成功案例和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。與會(huì)人員還就BFS設(shè)備、聯(lián)動(dòng)線設(shè)備、凍干設(shè)備、水系統(tǒng)的EU GMP風(fēng)險(xiǎn)管理及其符合性以及CCIT技術(shù)進(jìn)行了演講和探討交流,為參會(huì)者提供了新的思考和啟示。
為了讓參會(huì)者更好地了解與掌握制藥裝備與歐盟GMP的符合性要點(diǎn),研討會(huì)還安排了在9月13日上午實(shí)地參觀楚天科技中國總部園區(qū),與會(huì)者深入考察了楚天源創(chuàng)生物大樓、Romaco工藝實(shí)驗(yàn)室、生物工程車間、模具車間、零部件精細(xì)化車間、楚天思優(yōu)特車間、TOP車間等研發(fā)和生產(chǎn)部門,在各相應(yīng)領(lǐng)域工程師的帶領(lǐng)和講解下,與會(huì)者們了解了楚天科技在藥品研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的先進(jìn)設(shè)備及雄厚的加工制造實(shí)力,對(duì)歐盟GMP在實(shí)踐中的應(yīng)用有了更深入的認(rèn)識(shí)。此外,為了讓參會(huì)者更好地了解和體驗(yàn)楚天科技的產(chǎn)品,研討會(huì)還特別安排了一場產(chǎn)品展示。展示過程中,專業(yè)講解人員為參會(huì)者詳細(xì)介紹了各類產(chǎn)品的性能特點(diǎn)、應(yīng)用場景及優(yōu)勢。在與會(huì)者的熱情參與下,展示活動(dòng)取得了良好的效果。
9月13日晚上,楚天科技舉行了歐盟GMP風(fēng)險(xiǎn)管理研討會(huì)與會(huì)嘉賓招待晚宴,楚天科技董事長兼總裁唐岳、投資與發(fā)展總裁周飛躍、國際銷售與服務(wù)中心總裁蔡大宇等參加晚宴,唐岳在晚宴上致辭表示,楚天科技的技術(shù)和產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋生物藥、化學(xué)藥、原料藥、中成藥和基因藥,“很多客戶說楚天科技是一個(gè)醫(yī)藥裝備技術(shù)的大超市,而我們的產(chǎn)品布局會(huì)根據(jù)市場需求而不斷擴(kuò)展。楚天科技不僅有全球本行業(yè)三大研發(fā)機(jī)構(gòu)之一,更重要的是還構(gòu)建了全球本行業(yè)強(qiáng)大的制造基地,中國總部園區(qū)里擁有精密模具中心、零部件恒溫車間、零部件精細(xì)化車間等采用世界一流設(shè)備的加工制造基地,離總部園區(qū)不到5公里的地方,還有從事超精密制造的三大子公司,楚天科技的加工制造實(shí)力對(duì)我們的客戶來說非常重要?!?
唐岳表示,“楚天科技強(qiáng)大的研發(fā)平臺(tái)創(chuàng)造了領(lǐng)先的技術(shù),而楚天科技雄厚并且領(lǐng)先的加工制造實(shí)力,是實(shí)現(xiàn)楚天科技領(lǐng)先技術(shù)、確保楚天科技產(chǎn)品品質(zhì)的重要工作手段和物質(zhì)基礎(chǔ),是幫助客戶生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品、進(jìn)入更廣闊更高端市場的重要支撐。”研討會(huì)為藥企在實(shí)施歐盟GMP過程中提供了有益的指導(dǎo)和幫助,為行業(yè)提供了一個(gè)良好的國際化交流平臺(tái),與會(huì)者們表示受益匪淺,將把所學(xué)到的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)帶回各自國家和企業(yè),為提升藥企GMP管理水平和推動(dòng)行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。作為領(lǐng)先的醫(yī)藥裝備企業(yè),楚天科技一直致力于提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、安全性和效率,將繼續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢,積極參與相關(guān)研討會(huì)和研究活動(dòng),為用戶價(jià)值和推動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
與歐盟GMP風(fēng)險(xiǎn)管理研討會(huì)日程同期,楚天科技還舉行了APSC型BFS設(shè)備歐盟新GMP符合性發(fā)布會(huì),研討會(huì)嘉賓應(yīng)邀參加發(fā)布會(huì),楚天科技APSC單模連續(xù)式BFS設(shè)備最新迭代升級(jí)產(chǎn)品贏得了與會(huì)嘉賓等觀眾的好評(píng)。